Cad iad na hábhair a úsáidtear do na codanna atá i dteagmháil le drugaí i bpreas táibléad pill?

Sa tionscal cógaisíochta, tá ról ríthábhachtach ag na hábhair a úsáidtear sna táirgí maidir le sábháilteacht agus éifeachtúlacht drugaí a chinntiú. Ní mór do na codanna a thagann i dteagmháil dhíreach le comhábhair chógaisíochta caighdeáin déine a chomhlíonadh chun éilliú a chosc agus sláine an táirge deiridh a chosc. Díríonn an t -alt seo isteach ar na hábhair éagsúla a úsáidtear imeaisíní preasa tablet pillagus a dtábhacht sa phróiseas monaraithe drugaí.

 

 

Cuirimid ar fáilmeaisíní preasa tablet pill, Féach ar an láithreán gréasáin seo a leanas le haghaidh sonraíochtaí mionsonraithe agus faisnéis faoi tháirgí.

Táirge:www.achievechem.com/tablet- }press {} }machines/rotary {4} }tablet {5})

 

Is é cruach dhosmálta an t -ábhar is mó a úsáidtear le haghaidh comhpháirteanna i meaisíní preasa táibléid pill mar gheall ar a mharthanacht, a fhriotaíocht in aghaidh creimthe, agus éascaíocht glantacháin. Mar sin féin, níl gach grád cruach dhosmálta oiriúnach d'iarratais chógaisíochta. Mar shampla, is fearr sa tionscal - cruach dhosmálta, mar shampla 316L, mar gheall ar a fhriotaíocht níos fearr i gcoinne creimeadh pitting agus crevice, chomh maith lena n -airíonna neamh -imoibríocha, ag cinntiú nach gcuireann sé isteach ar chlárú na ndrugaí. Ní mór do chomhdhéanamh agus do chóireáil an ábhair caighdeáin rialála déine a chomhlíonadh chun éilliú a chosc agus chun sábháilteacht agus éifeachtúlacht táirgí cógaisíochta a chinntiú.

► Cineálacha cógaisíochta - Cruach dhosmálta grád

Is iad na cineálacha is minice a úsáidtear de chruach dhosmálta i meaisíní preasa táibléid pill:

316L Cruach dhosmálta: Is é seo an caighdeán óir do threalamh cógaisíochta mar gheall ar a fhriotaíocht creimthe den scoth agus a ábhar ísealcharbóin.

304 Cruach dhosmálta: Cé nach bhfuil sé mar chreimeadh - frithsheasmhach mar 316L, tá sé fós oiriúnach do go leor feidhmchlár cógaisíochta.

17 - 4 pH Cruach dhosmálta: Úsáidtear an cruach dhosmálta seo le chéile le haghaidh codanna a éilíonn neart ard agus friotaíocht mheasartha creimthe.

► Airíonna cógaisíochta - Gráid Cruach dhosmálta

I measc na bpríomh -airíonna a dhéanann na gráid cruach dhosmálta seo atá oiriúnach d'úsáid cógaisíochta tá:

Friotaíocht Creimthe: Cuireann sé cosc ​​ar mheáchan agus ar dhíghrádú nuair a nochtar é do cheimiceáin éagsúla agus do ghníomhairí glantacháin.

Neamh - Imoibríocht: Cinntíonn sé nach n -idirghníomhaíonn an t -ábhar leis na comhdhúile drugaí.

Marthanacht: Seasann sé leis na brúnna arda agus na tairiscintí athchleachtacha a bhfuil baint acu le táibléad ag brú.

Smoothness: Soláthraíonn sé dromchla póiriúil neamh - atá éasca a ghlanadh agus a shláintiú.

► Deimhniú agus comhlíonadh

Pharmaceutical - Ní mór do chruach dhosmálta grád caighdeáin agus deimhnithe sonracha a chomhlíonadh, lena n -áirítear:

Caighdeáin ASME BPE (Trealamh Bithphróiseála)

FDA 21 CFR 177.2600 Comhlíonadh

Deimhniú Aicme VI USP

Cinntíonn na ndeimhnithe seo go bhfuil na hábhair a úsáidtear i dtáirgí sábháilte do tháirgeadh cógaisíochta agus go gcomhlíonann siad riachtanais dhiana na gcomhlachtaí rialála.

 

Cé gurb é cruach dhosmálta an t -ábhar is coitianta a úsáidtear i meaisíní preasa táibléid pill, baintear úsáid as ábhair eile FDA - le haghaidh feidhmchlár sonrach. Mar shampla, roghnaítear ábhair cosúil le tíotáiniam agus polaiméirí feidhmíochta ardleibhéil - as a n -airíonna uathúla, mar shampla friotaíocht mhéadaithe le caitheamh, cuimilte laghdaithe, agus láimhseáil níos fearr ar fhoirmlithe drugaí ionsaitheach nó creimneach. Roghnaítear na hábhair seo go minic le haghaidh codanna a dteastaíonn feidhmíocht speisialaithe uathu, mar shampla puinseanna táibléid nó comhpháirteanna bás, áit a bhfuil marthanacht agus cruinneas riachtanach. Braitheann an rogha ábhair ar an gcineál druga atá á phróiseáil, na caighdeáin sláinteachais riachtanacha, agus coinníollacha oibriúcháin an mheaisín.

	Polaiméirí agus Plaistigh Is féidir le codanna áirithe den phreas táibléad pill úsáid a bhaint as polaiméirí agus plaistigh faofa FDA -, lena n -áirítear: PTFE (polytetrafluoroethylene): aitheanta mar gheall ar a n -airíonna neamh -- bata agus támh ceimiceach. PEEK (céatón éitear polyether): cuireann sé friotaíocht ardteochta ar fáil agus airíonna meicniúla den scoth. Uhmw - PE (ultra {- ard - mhóilíneach - poileitiléin mheáchain): Soláthraíonn sé friotaíocht dea -chaitheamh agus cuimilte íseal.
Crnuacha I roinnt feidhmchlár speisialaithe, is féidir ábhair cheirmeacha a úsáid le haghaidh codanna a dteastaíonn cruas an -mhór uathu agus a chaitheann friotaíocht. Is féidir leo seo: Zirconia: Cuireann sé neart agus déine ard ar fáil. Alumina: Soláthraíonn sé friotaíocht den scoth agus támh ceimiceach.
	Leaistiméirí FDA - Úsáidtear leaistiméirí ceadaithe le haghaidh rónta agus gaiscéid i meaisíní preasa táibléid pill. I measc na roghanna coitianta tá: Rubber Silicone: Ar a dtugtar a sholúbthacht agus a fhriotaíocht teasa. EPDM (Monaiméir Diene Ethylene Propylene): Cuireann sé friotaíocht cheimiceach agus marthanacht mhaith ar fáil. Viton: Soláthraíonn sé frithsheasmhacht den scoth do raon leathan ceimiceán agus teochtaí arda.
Critéir roghnúcháin ábhair Agus ábhair á roghnú agat le haghaidh dromchlaí teagmhála drugaí i bpreaseálacha táibléid pill, breithníonn monaróirí roinnt fachtóirí: Comhoiriúnacht cheimiceach leis an bhfoirmiú drugaí Friotaíocht i gcoinne próiseas glantacháin agus steiriliúcháin Airíonna meicniúla a theastaíonn don chomhpháirt shonrach Comhlíonadh na gCaighdeán Rialála Costas - Éifeachtacht agus fad saoil

Chun feidhmíocht agus fad saoil na meaisíní preasa táibléid pill a fheabhsú, is minic a chuirtear bratuithe speisialta i bhfeidhm ar chomhpháirteanna criticiúla. Soláthraíonn na bratuithe seo cosaint bhreise i gcoinne idirghníomhaíochtaí creimthe, caitheamh, agus ceimiceach.

► Cineálacha bratuithe cosanta

Úsáidtear roinnt cineálacha bratuithe i dtrealamh cógaisíochta, lena n -áirítear:

Cótaí PVD (sil -leagan fisiciúil gaile): Is féidir leis na bratuithe tanaí, crua seo feabhas mór a chur ar fhriotaíocht chaitheamh agus cuimilt a laghdú.

Cótaí nítríde cróimiam: Cuir cruas agus friotaíocht creimthe den scoth ar fáil.

Diamond - Cosúil le cótaí carbóin (DLC): Soláthraigh dromchla íseal - le cruas ard agus támh ceimiceach.

Nickel - Cótaí bunaithe: Feabhas a chur ar fhriotaíocht creimthe agus is féidir é a úsáid chun dromchla bata neamh - a chruthú.

► Buntáistí a bhaineann le bratuithe cosanta

Tá roinnt buntáistí ag baint le cur i bhfeidhm bratuithe speisialta le comhpháirteanna táirgí:

Saolré trealaimh leathnaithe

Cothabháil laghdaithe agus neamhfhónaimh

Cáilíocht agus comhsheasmhacht táirgí feabhsaithe

Friotaíocht fheabhsaithe in aghaidh gníomhairí glantacháin ionsaitheach

Cosc a chur ar éilliú miotail sa táirge deiridh

► Próiseas Roghnúcháin agus Iarratais Cumhdach

Is éard atá i gceist leis an sciath cheart a roghnú le haghaidh comhpháirteanna preasa táibléid pill ná fachtóirí a mheas mar:

An foirmiú sonrach drugaí atá á phróiseáil

Coinníollacha oibriúcháin an trealaimh

Bunábhar na comhpháirte

Riachtanais um Chomhlíonadh Rialála

Ní mór an próiseas iarratais sciath a rialú go cúramach chun clúdach aonfhoirmeach agus cloí leis an mbunábhar a chinntiú. Is minic a bhaineann sé seo le teicnící speisialaithe amhail plasma - le PVD nó plating leictreamaigh.

► Cothabháil agus cigireacht ar chomhpháirteanna brataithe

Tá cothabháil agus cigireacht rialta ar chomhpháirteanna brataithe i bpróisí táibléid pill riachtanach chun a n -éifeachtúlacht leanúnach a chinntiú. Féadfaidh sé seo a bheith san áireamh:

Cigireachtaí amhairc le haghaidh comharthaí caitheamh nó damáiste

Athiarratas tréimhsiúil bratuithe de réir mar is gá

Monatóireacht a dhéanamh ar cháilíocht an táirge chun aon athruithe a bhrath a d'fhéadfadh díghrádú sciath a léiriú

Doiciméadú ar fheidhmíocht sciath agus gníomhaíochtaí cothabhála do chomhlíonadh rialála

Mar fhocal scoir, tá na hábhair a úsáidtear le haghaidh codanna atá i dteagmháil le drugaí i bpreas táibléid pill ríthábhachtach do shábháilteacht agus éifeachtúlacht táirgí cógaisíochta. Ó Pharmaceutical - Cruach dhosmálta grád go polaiméirí speisialaithe agus bratuithe cosanta, tá ról ríthábhachtach ag gach ábhar maidir le cáilíocht an táirge deiridh a chinntiú. De réir mar a théann teicneolaíocht chun cinn, is féidir linn a bheith ag súil le hábhair agus bratuithe níos nuálaí a fhorbairt chun freastal ar riachtanais atá ag teacht chun cinn an tionscail chógaisíochta.

An bhfuil tú i do chuideachta chógaisíochta, ina mhonaróir ceimiceach, nó ina ghnólacht biteicneolaíochta atá ag lorg trealamh ceimiceach saotharlainne ardchaighdeáin -? Is é an Chem a bhaint amach do pháirtí iontaofa sa réimse seo. Le paitinní teicniúla iolracha, deimhniú CE an AE, deimhniú Córas Bainistíochta Cáilíochta ISO9001, agus ceadúnas táirgthe trealaimh speisialta, cuirimid barr - ar fáilmeaisíní preasa tablet pillagus trealamh saotharlainne eile. Chun níos mó a fhoghlaim faoinár gcuid táirgí agus conas is féidir linn freastal ar do chuid riachtanas sonrach, ná bíodh aon leisce ort teagmháil a dhéanamh linn agsales@achievechem.com. Lig do Chem cabhrú leat do spriocanna déantúsaíochta cógaisíochta a bhaint amach le cruinneas agus éifeachtúlacht.